药典2000版-醋酸泼尼松龙注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan Ponisonglong Zhusheye
    英文名：Prednisolone Acetate Injection
    书页号：2000年版二部－1027
    
　　本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混合液。含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

    【鉴别】　取本品，照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为4.2～7.0（附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取醋酸泼尼松龙对照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品，摇匀，精密量取1ml（约相当于醋酸泼尼松龙25mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；放置使澄清，取上清液备用。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml，摇匀，另取无水乙醇10ml作空白；各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同醋酸泼尼松龙。

    【规格】　(1) 1ml：25mg　　(2) 5ml：125mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。