药典2000版-甲硫酸新斯的明

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jialiusuan Xinsidiming
    英文名：Neosigmine Methylsuifate
    书页号：2000年版二部－162
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C13H22N2O6S　 334.39
　　本品为N,N,N-三甲基－3－[(二甲氨基) 甲酰氧基] 苯铵甲基硫酸盐。按干燥品计算，含C13H22N2O6S 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为143 ～149 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约1mg ，置蒸发皿中，加20％氢氧化钠溶液1ml 与水2ml ，置水浴上蒸发至干，再在250 ℃加热约半分钟，加水1ml ，溶解后，放冷，加重氮苯磺酸试液1ml ，即显红色。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集110 图）一致。
　　(3) 取本品约20mg，加20％氢氧化钠溶液1ml 与浓过氧化氢溶液10滴，煮沸，冷却，加稀盐酸使成酸性，加氯化钡试验，即生成白色沉淀。

    【检查】　酸碱度　取本品0.10g ，加水10ml使溶解，加酚酞指示液2 滴，不应显粉红色；再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应显粉红色。
　　氯化物　取本品0.2g ，加水10ml使溶解，加稀硝酸1ml 与硝酸银试液3ml ，不得立即显浑浊。
　　硫酸盐　取本品0.5g ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.06％）。
　　杂质吸收度　取本品，加1.0 ％碳酸钠溶液制成每1ml 中含5.0mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在294nm 波长处的吸收度不得过0.15。
　　易氧化物　取本品0.1g,加新沸过的冷水1.0ml 使溶解，加高锰酸钾滴定液(0.001mol/L)0.5ml ，30秒钟内不得褪色。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水90ml溶解后，加氢氧化钠试液100ml ，加热蒸馏，馏出液导入2 ％硼酸溶液50ml中，至体积约达150ml停止蒸馏，馏出液中加甲基红－溴甲酚绿混合指示液6 滴，用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定，至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于6.688mg 的C13H22N2O6S 。

    【类别】　抗胆碱酯酶药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　甲硫酸新斯的明注射液