药典2000版-甲硫酸新斯的明注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jialiusuan Xinsidiming Zhusheye
    英文名：Neostigmine Methylsulfate Injection
    书页号：2000年版二部－162
    
　　本品为甲硫酸新斯的明的灭菌水溶液。含甲硫酸新斯的明(C13H22N2O6S) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品2ml ，照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品20ml，蒸发至近干，照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3) 项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为5.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于甲硫酸新斯的明10mg）照氮测定法测定（附录Ⅶ　D第二法），置半微量氮测定仪中，加入40％氢氧化钠溶液 5ml，缓缓加热蒸馏，馏出液导入2 ％硼酸溶液5ml 中，至馏出液约达70ml停止蒸馏。馏出液加甲基红－溴甲酚绿混合液6 滴，用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定，至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于 3.344mg的C13H22N2O6S 。

    【类别】　同甲硫酸新斯的明。

    【规格】　1ml：0.5mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。