药典2000版-甲硫酸新斯的明注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jialiusuan Xinsidiming Zhusheye
    英文名:Neostigmine Methylsulfate Injection
    书页号:2000年版二部-162
    
  本品为甲硫酸新斯的明的灭菌水溶液。含甲硫酸新斯的明(C13H22N2O6S) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品2ml ,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品20ml,蒸发至近干,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3) 项试验,显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于甲硫酸新斯的明10mg)照氮测定法测定(附录Ⅶ D第二法),置半微量氮测定仪中,加入40%氢氧化钠溶液 5ml,缓缓加热蒸馏,馏出液导入2 %硼酸溶液5ml 中,至馏出液约达70ml停止蒸馏。馏出液加甲基红-溴甲酚绿混合液6 滴,用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于 3.344mg的C13H22N2O6S 。

    【类别】 同甲硫酸新斯的明。

    【规格】 1ml:0.5mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。