药典2000版-胱氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Guang'ansuan
    英文名：Cystine
    书页号：2000年版二部－739C6H12N2O4S2　240.30
　　本品为L-3，3'-二硫双（2-氨基丙酸）。按干燥品计算，含C6H12N2O4S2不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末。
　　本品在水或乙醇中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠试液中溶解。
　　比旋度　取本品，精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ　Ｅ），比旋度为-215°至-230°。

    【鉴别】　本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集419图)一致。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水100ml，充分振摇，依法测定(附录Ⅵ　Ｈ)，pH值应为5.0～6.5。
　　溶液的透光度　取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ　Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
　　氯化物　取本品0.50g，加稀硝酸10ml溶解后，加水使成50ml，分取25ml,依法检查(附录Ⅷ　Ａ)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02％)。
　　硫酸盐　取本品0.70g，加稀盐酸5ml振摇使溶解，加水使成40ml，依法检查（附录Ⅷ　Ｂ），与标准硫酸钾溶液1.4ml加稀盐酸5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　其他氨基酸　取本品，加1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ　Ｂ)试验，吸取上述溶液2μl，点于硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸(5：2：1)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥10分钟，立即检视，除主斑点外，不得显其他斑点。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％(附录Ⅷ　Ｌ)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ　Ｎ），遗留残渣不得过0.1％。
　　铁盐　取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸1ml，置水浴上蒸干，加稀盐酸4ml，微温溶解后，移至50ml的纳氏比色管中，依法检查(附录Ⅷ　Ｇ)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ　Ｈ第三法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ　Ｊ第一法)，应符合规定(0.0001％)。

    【含量测定】　取本品约15mg，精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ　Ｄ　第二法）测定，每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于1.2015mg的C6H12N2O4S2。

    【类别】　氨基酸类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。