药典2000版-葡萄糖

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Putaotang
    英文名:Glucose
    书页号:2000年版二部-815
                        C6H12O6.H2O  198.17
  本品为D-(+)-吡喃葡萄糖-水合物。

    【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
  比旋度 取本品约10g ,精密称定,置100ml 量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml ,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+52.5°至+53.0°。

    【鉴别】 (1)取本品约0.2g,加水5ml 溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集464图)一致。                   

    【检查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3 滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ,应显粉红色。
  溶液的澄清度与颜色 取本品5g,加热水溶解后,放泠,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3ml 、比色用重铬酸钾液3ml 与比色用硫酸铜液6ml ,加水稀释成50ml)1.0ml 加水稀释至10ml比较,不得更深。
  乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加90%乙醇30ml,置水浴上加热回流约10分钟,溶液应澄清。
  氯化物 取本品0.6g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
  硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
  亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1 滴,应即显黄色。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过9.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
  蛋白质 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1 →5 )3ml ,不得发生沉淀。
  铁盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3 滴,缓缓煮沸5 分钟,放冷,加水稀释使成45ml,加硫氰酸铵溶液(30 →100)3ml ,摇匀,如显色,与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%) 。
  重金属 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
  砷盐 取本品2.0g,加水5ml 溶解后,加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml ,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml 与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法)应符合规定(0.0001 %) 。

    【类别】 营养药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 (1) 葡萄糖注射液 (2) 葡萄糖氯化钠注射液