药典2000版-复方磺胺嘧啶片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fufang Huang'an Miding Pian
    英文名：Compound　Sulfadiazine　Tablets
    书页号：2000年版二部－520
    
　　本品每片中含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为0.360～0.440g;含甲氧苄啶(C14H18N4O3)应为45.0～55.0mg。

    【处方】　磺胺嘧啶　　　　　400g
　　　　　　　甲氧苄啶　　　　　 50g
　　　　──────────────────
　　　　　　　制成　　　　　　1000片

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶50mg），显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g），加0.4％氢氧化钠溶液与水各3ml，摇匀，滤过，取滤液加硫酸铜试液0.5ml，即生成青绿色的沉淀，放置后变为紫灰色。
　　(3) 取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶25mg），加0.4％氢氧化钠溶液5ml,摇匀，加氯仿5ml，振摇提取，分取氯仿液加稀硫酸5ml，振摇后，加碘试液2滴，在稀硫酸层生成褐色沉啶。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　A）。

    【含量测定】　磺胺嘧啶　取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于磺胺嘧啶0.2g）,置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液适量，振摇使磺胺嘧啶溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm的波长处测定吸收度;另取105℃干燥至恒重的磺胺嘧啶对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，同法测定；计算，即得。

　　甲氧苄啶　精密称取上述研细的细粉适量（约相当于甲氧苄啶40mg），置100ml量瓶中，加冰醋酸30ml振摇使甲氧苄啶溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取甲氧苄啶对照品40mg与磺胺嘧啶对照品约0.3g，分置100ml量瓶中，各加冰醋酸30ml溶解，加水稀释至刻度，摇匀，前者作为对照品溶液(1)，后者滤过，取续滤溶液作为对照品溶液(2)。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各5ml，分置100ml量瓶中，各加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），取对照品溶液(2)的稀释液，以308.0nm为参数比波长λ1，在277.4nm波长附近（每间隔0.2nm）选择等吸收点波长为测定波长(λ2),要求△Ａ＝Ａλ2-Ａλ1＝0。再在λ2和λ1 波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液(1)的稀释液的吸收度，求出各自的吸收度差值(△Ａ),计算，即得。

    【类别】　抗菌药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。