药典2000版-倍他米松片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Beitamisong Pian
    英文名：Betamethasone Tablets
    书页号：2000年版二部－728
    
　　本品含倍他米松(C22H29FO5) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于倍他米松2mg ），加甲醇5ml,温热，充分振摇使倍他米松溶解，滤过；取滤液1ml ，加硫酸0.5ml ，混匀，约5 分钟后，显橙红色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照倍他米松项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇40ml分次转移至50ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“置50～60℃的水浴中保温30分钟”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于倍他米松1mg ），置100ml 量瓶中，加乙醇约50ml，置50～60℃的水浴中保温30分钟，并时时振摇使倍他米松溶解，放冷至室温，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在239nm 的波长处测定吸收度，按C22H29FO5 的吸收系数（Ｅ1%1cm）为394 计算，即得。

    【类别】　同倍他米松。

    【规格】　0.5mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。