药典2000版-藿胆丸

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Huodan Wan
    英文名：
    书页号：2000年版一部-634
    【处方】　广藿香叶　4000g　　 猪胆粉　 315g

    【制法】　取广藿香叶粉碎成细粉，过筛；取猪胆粉用乙醇加热回流，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥，磨成细粉，与广藿香叶细粉混匀，用水泛丸，干燥，即得。

    【性状】　本品为黑色的水丸；气特异，味苦。

    【鉴别】　(1) 取本品4g，研成粗粉，置具塞锥形瓶中，加乙醚约20ml，振摇，放置过夜，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－冰醋酸(95：5：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％ 三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(2) 取本品1g，研细，置锥形瓶中，加40％氢氧化钠溶液20ml，摇匀，放入电高压灭菌锅内，温度控制在120℃，加热5 小时，放冷，滤过，残渣用水洗涤2 次，每次30ml，洗液与滤液合并，加盐酸调节pH值至1,用氯仿提取3 次，每次30ml，合并氯仿液，加无水硫酸钠脱水后，蒸干，残渣加无水乙醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－醋酸－甲醇(20：25：2：3) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃ 加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

    【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　A）。

    【含量测定】　取本品适量，研成细粉，取1g，精密称定，置锥形瓶中，加入40%氢氧化钠溶液20ml，摇匀，置电高压灭菌锅内，在120℃皂化5小时，冷却，滤过，药渣用水洗涤3次，每次20ml，离心，取上清液，合并三次离心液，用盐酸调节PH值至约1，用氯仿振摇提取4次（40ml、40ml、30ml、30ml），合并氯仿提取液，加无水硫酸钠脱水，滤过，用氯仿30ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器，洗液并入滤液，回收氯仿至干，残渣加无水乙醇使溶解，置25ml量瓶中，用适量无水乙醇洗涤容器，洗液并入量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　 B）试验，精密吸取供试品溶液2μl、上述两种对照品溶液各1μl和4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20：25：2：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，在紫外光灯(365nm）下定位。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B薄层扫描法）
进行扫描，激发波长：λ=366nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得。
　　 本品每1g含猪胆浸膏以猪去氧胆酸(C29H40O4）和鹅去氧胆酸(C24H40O4）的总量计，不得少于10.0mg。

    【功能与主治】　清热化浊，宣通鼻窍。用于风寒化热，胆火上攻引起的鼻塞欠通，鼻渊头痛。

    【用法与用量】　口服。一次3～6g,一日2 次。

    【贮藏】　密闭，防潮。