药典2000版-藿香正气水

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Huoxiang Zhengqi Shui
    英文名：
    书页号：2000年版一部-633
    

    【处方】　苍术　　 160g　 陈皮　　 160g　 厚朴 (姜制)160g　 白芷　　240g
　　　　　　　茯苓　　 240g　 大腹皮　 240g　 生半夏　　 160g　 甘草浸膏 20g
　　　　　　　广藿香油1.6ml　 紫苏叶油0.8ml

    【制法】　以上十味，苍术、陈皮、厚朴、白芷分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，前三种各收集初漉液400ml,后一种收集初漉液500ml ，备用，继续渗漉，收集续漉液，浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后，80℃温浸二次，第一次3 小时，第二次2 小时，取汁；生半夏用冷水浸泡，每8 小时换水一次，泡至透心后，另加干姜13.5g ，加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2 小时；大腹皮加水煎煮3 小时，甘草浸膏打碎后水煮化开；合并上述水煎液，滤过，滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液，混匀，用乙醇与水适量调整乙醇含量，并使全量成2050ml，静置，滤过，灌装，即得。

    【性状】　本品为深棕色的澄清液体（久贮略有浑浊）；味辛、苦。

    【鉴别】　取本品20ml，用石油醚（30～60℃）提取2次，每次25ml，合并石油醚提取液，低温蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液；再取厚朴酚、和厚朴酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，于100℃加热至厚朴酚、和厚朴酚斑点显色清晰。供试品色谱中，在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　乙醇量　应为40％～50％（附录Ⅸ M）。
　　 装量　　取供试品5支，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，每支装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不得少于标示装量的95%。
　　 其他　　应符合酊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　N）。

    【含量测定】　 照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-水（50：20：40）为流动相；检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。
　　 对照品溶液的制备　　取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.2mg、和厚朴酚0.1mg的溶液，摇匀，即得。
　　 供试品溶液的制备　　精密量取装量项下的本品5ml，加盐酸2滴，用氯仿振摇提取3次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣用甲醇溶解并精密稀释至10ml，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
　　 测定法　 精密吸取上述三种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每支含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2）的总量计，不得少于5.8mg。

    【功能与主治】　解表祛暑，化湿和中。用于外感风寒，内伤湿滞，夏伤暑湿，头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。

    【用法与用量】　口服，一次5～10ml,一日2 次，用时摇匀。

    【规格】　每瓶装10ml

    【贮藏】　密封。