药典2000版-藿香正气口服液

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Huoxiang Zhengqi Koufuye
    英文名：
    书页号：2000年版一部-632

    【处方】　苍术　　　160g　　　　陈皮　　160g　　　　厚朴（姜制）160g
　　　　　　　白芷　　　240g　　　　茯苓　　240g　　　　大腹皮　　　240g
　　　　　　　生半夏　　160g　　　　甘草浸膏 20g　　　　广藿香油　 1.6ml
　　　　　　　紫苏叶油 0.8ml

    【制法】　以上十味，厚朴加60%乙醇加热回流1小时，取乙醇液备用；苍术、陈皮、白芷加水蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的水溶液滤过，备用；大腹皮加水煎煮二次，滤过；茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次，滤过；生半夏用水泡至透心后，另加干姜13.5g，加水煎煮二次，滤过。合并上述各滤液，浓缩至适量，加入甘草浸膏，混匀，加乙醇使沉淀，滤过，滤液与厚朴乙醇提取液合并，回收乙醇，加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液，混匀，加水使全量成2050ml，用氢氧化钠溶液调节PH值至5.8～6.2，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。

    【性状】　本品为棕色的澄精液体；味辛、微甜。

    【鉴别】　(1) 取本品20ml，用石油醚（30～60℃）提取2 次，每次25ml，合并石油醚提取液，低温蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液；再取厚朴酚、和厚朴酚对照品，分别加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯－甲酸(85：15：2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5 ％香草醛硫酸溶液，于100 ℃加热至厚朴酚、和厚朴酚斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(2) 取本品10ml，置分液漏斗中，加石油醚(60～90℃）10ml振摇，弃去石油醚液，水溶液用醋酸乙酯提取3次，每次10ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（32：17：5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝甲醇溶液，吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】　相对密度　应不低于1.01（附录Ⅶ　A）。
　　 pH值　应为4.5 ～6.5 （附录Ⅶ　G）。
　　 其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

    【功能与主治】　解表祛暑，化湿和中。用于外感风寒，内伤湿滞，夏伤暑湿，头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。

    【用法与用量】　口服，一次5～10ml，一日2次，用时摇匀。

    【规格】　 每支装10ml

    【贮藏】　 密封。