药典2000版-藿香正气口服液

来源:三九中医药网 收集整理



    拼音名:Huoxiang Zhengqi Koufuye
    英文名:
    书页号:2000年版一部-632

    【处方】 苍术   160g    陈皮  160g    厚朴(姜制)160g
       白芷   240g    茯苓  240g    大腹皮   240g
       生半夏  160g    甘草浸膏 20g    广藿香油  1.6ml
       紫苏叶油 0.8ml

    【制法】 以上十味,厚朴加60%乙醇加热回流1小时,取乙醇液备用;苍术、陈皮、白芷加水蒸馏,收集蒸馏液,蒸馏后的水溶液滤过,备用;大腹皮加水煎煮二次,滤过;茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次,滤过;生半夏用水泡至透心后,另加干姜13.5g,加水煎煮二次,滤过。合并上述各滤液,浓缩至适量,加入甘草浸膏,混匀,加乙醇使沉淀,滤过,滤液与厚朴乙醇提取液合并,回收乙醇,加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液,混匀,加水使全量成2050ml,用氢氧化钠溶液调节PH值至5.8~6.2,静置,滤过,灌装,灭菌,即得。

    【性状】 本品为棕色的澄精液体;味辛、微甜。

    【鉴别】 (1) 取本品20ml,用石油醚(30~60℃)提取2 次,每次25ml,合并石油醚提取液,低温蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加醋酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液;再取厚朴酚、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(85:15:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,于100 ℃加热至厚朴酚、和厚朴酚斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2) 取本品10ml,置分液漏斗中,加石油醚(60~90℃)10ml振摇,弃去石油醚液,水溶液用醋酸乙酯提取3次,每次10ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝甲醇溶液,吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 相对密度 应不低于1.01(附录Ⅶ A)。
   pH值 应为4.5 ~6.5 (附录Ⅶ G)。
   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

    【功能与主治】 解表祛暑,化湿和中。用于外感风寒,内伤湿滞,夏伤暑湿,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻;胃肠型感冒。

    【用法与用量】 口服,一次5~10ml,一日2次,用时摇匀。

    【规格】  每支装10ml

    【贮藏】  密封。