药典2000版-磺胺醋酰钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huang’an Cuxianna
    英文名：Sulfacetamide Sodium
    书页号：2000年版二部－1052　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C8H9N2NaO3S.H2O　254.24
　　本品为N-［(4-氨基苯基)磺酰基］乙酰胺钠盐一水合物。按干燥品计算，含C8H9N2NaO3S不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约1g，加水10ml溶解后，加醋酸2ml ，即生成沉淀；滤过，沉淀用水适量冼净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180～184℃。
　　(2) 取本品约0.1g，加水3ml 溶解后，加硫酸铜试液5滴，即生成蓝绿色的沉淀。
　　(3) 上述鉴别(1)项下的滤液，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　碱度　取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为8.0～9.5。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与对照液（取黄色3 号标准比色液5ml ，加水至10ml）比较，不得更深（附录Ⅸ A第一法）。
　　有关物质　取本品，加水制成每1ml 中含0.10g 的溶液，作为供试品溶液；另取磺胺对照品，分别加水制成每1ml 中含0.50mg和0.25mg的溶液，作为对照品溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液(10：5：5：2)为展开剂，展开后，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液(2)的主斑点比较，不得更深；如有1点超过时，应不深于对照品溶液(1)的主斑点。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为6.0％～8.0％（附录Ⅷ L）。　　　　　　　　　　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。　　　　　　　　　　　

    【含量测定】　取本品约0.45g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。

    【类别】　磺胺类药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　磺胺醋酰钠滴眼液