药典2000版-灰黄霉素片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huihuangmeisu Pian
    英文名：Griseofulvin Tablets
    书页号：2000年版二部－232
    
　　本品含灰黄霉素(C17H17ClO6) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于灰黄霉素20mg），加乙醇约40ml使灰黄霉素溶解，滤过，滤液蒸干后，照灰黄霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第二法），以0.54％十二烷基硫酸钠溶液为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，60分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，用甲醇－水(4：1) 稀释成每1ml 中约含5.6μg的溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在291nm 的波长处测定吸收度，按C17H17ClO6的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为686 计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于灰黄霉素100mg ），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，用超声处理30分钟，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；用0.45μm 微孔滤膜滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取10μl 注入液相色谱仪，照灰黄霉素项下的方法测定。

    【类别】　 同灰黄霉素。

    【规格】　(1) 0.1g　(2) 0.25g

    【贮藏】　密封保存。