药典2000版-利血平

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lixueping
    英文名：Reserpine
    书页号：2000年版二部－304
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C33H40N2O9　608.69
　　本品为11，17- 二甲氧基-18-[3，4 ，5-三甲氧基苯甲酰) 氧] 育亨烷-16-甲酸甲酯。按干燥品计算，含C33H40N2O9应为97.0％～103.0％。

    【性状】　本品为白色或淡黄褐色的结晶或结晶性粉末；无臭，几乎无味，遇光色渐变深。
　　本品在氯仿中易溶，在丙酮或苯中微溶，在水、甲醇、乙醇或乙醚中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-115°至-131°。

    【鉴别】　(1) 取本品约1mg ，加0.1 ％钼酸钠的硫酸溶液0.3ml ，即显黄色，约5 分钟后转变为蓝色。
　　(2) 取本品约1mg ，加新制的香草醛试液0.2ml ，约2 分钟后，显玫瑰红色。
　　(3) 取本品约0.5mg ，加对二甲氨基苯甲醛5mg 、冰醋酸0.2ml 与硫酸0.2ml ，混匀，即显绿色；再加冰醋酸1ml ，转变为红色。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集195 图）一致。

    【检查】氧化产物　取本品，置紫外光灯(365nm) 下检视，不得显明显的荧光。
　　干燥失重　取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.15％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　避光操作。
　　对照品溶液的制备　精密称取利血平对照品20mg，置100ml 量瓶中，加氯仿4ml 使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品，照对照品溶液同法制备。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，分别置10ml量瓶中，各加硫酸滴定液(0.25mol/L)1.0ml与新制的0.3 ％亚硝酸钠溶液1.0ml ，摇匀，置55℃水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5 ％氨基磺酸铵溶液0.5ml ，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，除不加0.3 ％亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法（附录Ⅳ B），在390nm±2nm 的波长处测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　抗高血压药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 利血平片　(2) 利血平注射液