药典2000版-注射用异戊巴比妥钠

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Yiwubabituona
    英文名:Amobarbital Sodium for Injection
    书页号:2000年版二部-254
    
  本品为异戊巴比妥钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含异戊巴比妥钠(C11H17N2NaO3)应为标示量的93.0%~107.0 %。

    【性状】 本品为白色的颗粒或粉末。

    【鉴别】 取本品,照异戊巴比妥钠项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。

    【检查】 碱度 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为9.5~11.0。
  干燥失重 取本品,在130 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
  无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,照异戊巴比妥项下的方法测定,按干燥品计算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。再按平均装量计算。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg 的C11H17N2NaO3。

    【类别】 同异戊巴比妥钠。

    【规格】 (1) 0.1g (2) 0.25g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。