药典2000版-异戊巴比妥钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yiwubabituona
    英文名：Amobarbital Sodium
    书页号：2000年版二部－254
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C11H17N2NaO3　 248.26
　　本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基 )-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算，含C11H17N2NaO3不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色的颗粒或粉末；无臭，味苦；有引湿性；水溶液显碱性反应。　　　　　　　　　　　 本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.5g，加水10ml溶解后，加盐酸0.5ml ，即析出异戊巴比妥的白色沉淀，滤过,沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为155 ～158.5 ℃。
　　(2) 本品显丙二酰脲类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(3) 取本品约0.1g，炽灼后，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　碱度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.5 ～11.0。
　　干燥失重　取本品，在130 ℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品1.0g，加水43ml溶解后，缓缓加稀盐酸3ml ，随加随用强力振摇，滤过，取续滤液23ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
　　无菌　取本品,加灭菌水10ml溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，照异戊巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg 的C11H17N2NaO3。

    【类别】　抗惊厥药。

    【贮藏】　遮光，严封保存。

    【制剂】　注射用异戊巴比妥钠