药典2000版-桂附地黄丸

来源:三九中医药网 收集整理



    拼音名:Guifu Dihuang Wan
    英文名:
    书页号:2000年版一部-546
    

    【处方】 肉桂  20g  附子 (制) 20g  熟地黄 160g  山茱萸 (制) 80g
       牡丹皮 60g  山药   80g  茯苓  60g  泽泻    60g

    【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

    【性状】 本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而带酸、辛。

    【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。石细胞类方形或类圆形,壁一边菲薄。
  (2) 取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚15ml,振摇15分钟,放置1 小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色条斑。
  (3) 取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醇10ml,振摇15分钟,放置1 小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 0.1%二硝基苯肼溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。

    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品水蜜丸或小蜜丸,切碎,取水蜜丸6g或小蜜丸11g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取11g,精密称定。加水30ml,放置使溶散,滤过,药渣用水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,在100℃烘干,连同滤纸一并置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加适量无水乙醇-氯仿(3:2)的混合液,微热使溶解,转移至5ml量瓶中,加上述混合液至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热5~7分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.16mg,小蜜丸每1g不得少于0.10mg,大蜜丸每丸不得少于0.90mg。

    【功能与主治】 温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。

    【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日 2次。

    【规格】 大蜜丸每丸重9g

    【贮藏】 密封。