药典2000版-桂龙咳喘宁胶囊

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Guilong Kechuanning Jiaonang
    英文名：
    书页号：2000年版一部-545
    

    【处方】　桂枝　　 龙骨　　 白芍　　　生姜　　　大枣　　　　炙甘草
　　　　　　　牡蛎　　 黄连　　 法半夏　　瓜蒌皮　　苦杏仁（炒）

    【制法】　以上十一味，桂枝与部分白芍粉碎成细粉，过筛，混匀；剩余的白芍与其余生姜等九味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次半小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃），加入上述细粉，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

    【性状】　本品为胶囊剂，内容物为浅棕色的粉末；气芳香，味微苦而甜。

    【鉴别】　(1) 取本品内容物，置显微镜下观察：石细胞单个散在或成群，无色、淡黄色或棕色，呈类方形、类圆形或长方形，直径30～64μm，壁一面较薄,少数层纹可见，孔沟明显。众多薄壁细胞中含有糊化淀粉粒，草酸钙簇晶小，直径11～35μm。
　　(2) 取本品内容物1.5g，加乙醇10ml，密塞，冷浸30分钟，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
　　(3) 取本品内容物1.5g，加乙醇10ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯(8：4：1)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(4) 取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取对照品溶液5μl与[鉴别]（2）项下的供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　L)。

    【挥发性醚浸出物】　取本品内容物3g，精密称定,置硫酸干燥器中干燥12小时,然后置索氏提取器中，用无水乙醚加热回流提取至回流提取液无色，分取乙醚液,置干燥至恒重的蒸发皿中，放置挥去乙醚，置硫酸干燥器中干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃，并干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量，计算，即得。
　　本品含挥发性醚浸出物不得少于0.10％。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（30：70）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
　　对照品溶液的制备　 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的肉桂酸对照品10mg，置100ml棕色量瓶中，用50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.7ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含肉桂酸7μg）。
　　供试品溶液的制备　 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。
　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　本品每粒含桂枝以肉桂酸（C9H8O2）计，不得少于0.070mg。

    【功能与主治】　止咳化痰，降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛等症；急、慢性支气管炎见上述证候者。

    【用法与用量】　口服，一次5粒，一日3次。

    【注意】　服药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。

    【规格】　每粒装0.3g（相当于原药材1g）

    【贮藏】　密封。