药典2000版-异卡波肼

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yikabojing
    英文名：Isocarboxazid
    书页号：2000年版二部－255
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C12H13N3O2　　231．25
　　本品为5-甲基-3- 异{恶}唑甲酰-2-(苯基甲基)-肼。按干燥品计算，含C12H13N3O2不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；具有微弱的异臭。
　　本品在氯仿中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为105 ～108℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加丙酮10ml溶解，再加水0.2ml 与1％钼酸铵的稀盐酸溶液0.2ml ，即显橙色。
　　(2) 取本品约15mg，溶于乙醇中，加0.1 ％对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液1ml ，即显黄色。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

    【检查】　氯化物　取本品0.1g，加30％过氧化氢溶液3ml ，2mol/L氢氧化钠溶液5ml 和水7ml,加热煮沸2 分钟，放冷，加水使成40ml，滴加稀硝酸使溶液显中性，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.02％) 。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取5－甲基-3- 异{恶}唑甲酸甲酯对照品12.5mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(1) ，取1-苯甲酰-3- 甲基-5- 氨基吡唑对照品12.5mg，溶于50ml甲醇中，加碳酸钠1g，振摇2 分钟，滤过，滤液作为对照品溶液(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以醋酸乙酯－正庚烷(3：2) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。
供试品溶液如显与对照品溶液(1) 相应的杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液(1) 的主斑点比较，不得更强（0.5 ％）。喷以新鲜制备的三氯化铁－铁氰化钾溶液（取10％三氯化铁溶液20ml与20％铁氰化钾溶液20ml混合），供试品溶液如显与对照品溶液(2)相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较，不得更深。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　干燥失重　取本品，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.3％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加盐酸10ml，水40ml，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg 的C12H13N3O2。

    【类别】　抗抑郁药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　异卡波肼片