药典2000版-异卡波肼片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yikabojing Pian
    英文名：Isocarboxazid Tablets
    书页号：2000年版二部－256
    
　　本品含异卡波肼(C12H13N3O2)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于异卡波肼10mg），加丙酮5ml 使异卡波肼溶解，滤过，滤液加水4 滴，再加1 ％钼酸铵的稀盐溶液4 滴，即显橙色。
　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于异卡波肼10mg），加乙醇5ml 使异卡波肼溶解，滤过，滤液加1 ％二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液（内含1％盐酸）1ml ，即显黄色。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.6)适量，振摇，使异卡波肼溶解，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，分别置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm±2nm的波长处分别测定吸收度，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，滤液作为供试品溶液；另精密称取经60 ℃减压干燥4 小时的异卡波肼对照品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 溶解并定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液，作为对照品溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品40片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于异卡波肼0.35g ），加冰醋酸20ml溶解后，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 23.13mg的C12H13N3O2。

    【类别】　同异卡波肼。

    【规格】　10mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。