药典2000版-枸橼酸氯米芬胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Juyuansuan Lumifen Jiaonang
    英文名：Clomifene Citrate Capsules
    书页号：2000年版二部－463
    
　　本品含枸橼酸氯米芬(C26H28ClNO.C6H8O7) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 223nm±2nm与290nm±2nm 的波长处有最大吸收。
　　(2) 本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于枸橼酸氯米芬50mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解后，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀；另取枸橼酸氯米芬对照品适量，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中含25μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm±2nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同枸橼酸氯米芬。

    【规格】　50mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。