药典2000版-盐酸小檗碱片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Xiaobojian Pian
    英文名：Berberine Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－549
    
　　本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为黄色片或糖衣片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处测定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为724 计算出每片的溶出量。
限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。

    【类别】　同盐酸小檗碱。

    【规格】　(1) 0.025g　　(2) 0.05g　 (3) 0.1g

    【贮藏】　遮光，密封保存。