药典2000版-呋塞米

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fusaimi
    英文名：Furosemide
    书页号：2000年版二部－283
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C12H11ClN2O5S　330.74
　　本品为2-[(2-呋喃甲基) 氨基]-5-（氨磺酰基）－4 －氯苯甲酸。按干燥品计算含C12H11ClN2O5S 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，几乎无味。
　　本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）在206 ～210 ℃，熔融时同时分解。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加0.4 ％氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为565～595 。

    【鉴别】　(1) 取本品约25mg，加水5ml ，滴加氢氧化钠试液使恰溶解，加硫酸铜试液1～2滴，即生成绿色沉淀。
　　(2) 取本品25mg，置试管中，加乙醇2.5ml 溶解后，沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml ，即显绿色，渐变深红色。
　　(3) 取本品，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在228nm与271nm 的波长处有最大吸收。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集184图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g ，加氢氧化钠试液 5ml溶解后，加水5ml,溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　氯化物　取本品2.0g，加水100ml,充分振摇后，滤过；取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.014％）。
　　硫酸盐　取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.04％）。
　　芳香第一胺　取本品0.10g ，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml ，置另一25ml量瓶中，加二甲基甲酰胺3ml 、水12ml与1mol/L盐酸溶液1ml,摇匀，放冷，加0.5％亚硝酸钠溶液1ml ，充分振摇，放置5 分钟，加2.5％氨基磺酸溶液1ml ，充分振摇，放置5 分钟，加0.5 ％二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液1ml ，加水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟。照分光光度法（附录Ⅳ A），在530nm 的波长处测定，吸收度不得大于0.12。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1g混合，加水少量，搅拌均匀，先以小火加热，再炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加乙醇30ml，温热使溶解，冷却，加甲酚红指示液4 滴与麝香草酚蓝指示液 1滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显紫红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于33.07mg 的C12H11ClN2O5S 。

    【类别】　利尿药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 呋塞米片　(2) 呋塞米注射液