药典2000版-盐酸阿米洛利

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Amiluoli
    英文名：Amiloride Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－616
    C6H8ClN7O. HCl.2H2O　302.1
　　本品为 N—脒基—3，5—二氨基—6—氯吡嗪—2—酰胺盐酸盐二水合物。按干燥品计算，含C6H8ClN7O. HCl不得少于98.5％。

    【性状】本品为淡黄色或黄绿色粉末；无臭或几乎无臭，味苦。
　　本品在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】(1)取本品，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在285nm与362nm的波长处有最大吸收。
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集828图）一致。
　　(3)取本品约20mg，加水20ml使溶解，滴加过量硝酸使沉淀完全，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(附录 Ⅲ)。

    【检查】酸度　取本品0.10g，加水20ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为3.8～5.2。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；另取3，5－二氨基－6－氯吡嗪－2－羧酸甲酯对照品，分别加甲醇制成每1ml中含10μg与4μg的溶液，作为对照品溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氧六环－稀氨溶液－水(90：6：6)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显与对照品溶液(1)相应的杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液(1)的主斑点比较，不得更强；如显其他杂质斑点，与对照品溶液(2)的主斑点比较，不得更强。
　　干燥失重　取本品，在100℃减压干燥至恒重，减失重量应为11.0％～13.0％(附录Ⅷ L)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml、醋酸汞试液5ml与二氧六环8ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.61mgC6H8ClN7O.HCl。

    【类别】利尿药。

    【贮藏】遮光，密封保存。

    【制剂】(1)盐酸阿米洛利片　(2)复方盐酸阿米洛利片