药典2000版-葡萄糖氯化钠注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Putaotang Luhuana Zhusheye
    英文名：Glucose and Sodium Chloride Injection
    书页号：2000年版二部－816
    
　　本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O) 与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品，照葡萄糖注射液项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为3.5 ～5.5 （附录Ⅵ H）。
　　5-羟甲基糠醛　精密量取本品适量（约相当于葡萄糖0.1g），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在284nm 的波长处测定，吸收度不得大于0.25。
　　重金属　取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法）含重金属不得过百万分之五。
　　不溶性微粒　取本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。
　　细菌内毒素　取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。　　　　　　　　　　　　 其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　葡萄糖　取本品，照葡萄糖注射液项下的方法测定，即得。
　　氯化钠　精密量取本品20ml，加水30ml，加2 ％糊精溶液5ml 、2.5 ％硼砂溶液 2ml与荧光黄指示液5 ～8 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。

    【类别】　体液补充药。

    【规格】　(1) 100ml：葡萄糖5g与氯化钠0.9g　　　　　　　(2) 100ml：葡萄糖10g与氯化钠0.9g　　　　　　　(3) 250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g　　　　　　　(4) 250ml：葡萄糖25g与氯化钠2.25g　　　　　　　(5) 500ml：葡萄糖25g与氯化钠4.5g　　　　　　　(6) 500ml：葡萄糖50g与氯化钠4.5g　　　　　　　(7) 1000ml： 葡萄糖50g与氯化钠9g

    【贮藏】　密闭保存。