药典2000版-盐酸普鲁卡因胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Pulukayin’an
    英文名：Procainamide Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－686
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C13H21N3O.HCl　271.79
　　本品为N-〔(2-二乙氨基) 乙基〕－4－氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H21N3O.HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为165 ～169 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品0.1g，加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1 滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～6.5 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.55g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。

    【类别】　抗心律失常药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸普鲁卡因胺片　(2) 盐酸普鲁卡因胺注射液