药典2000版-硫酸核糖霉素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Hetangmeisu
    英文名：Ribostamycin Sulfate
    书页号：2000年版二部－889　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C17H34N4O10.nH2SO4(n＜2)
　　本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-［α-2，6-二氨基-2，6- 二脱氧-D- 吡喃葡糖 -(1→4)］- α- 去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于680核糖霉素单位。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。
　　本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％蒽酮的硫酸溶液3ml ，即显蓝至蓝绿色。
　　(2) 取本品约20mg，加水2ml 溶解后，加0.1 ％茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml ，在水浴中加热，即显紫色。
　　(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸碱度　取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0 ～8.0 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品5 份，各1.5g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4 号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，均不得更深。
　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％（附录Ⅷ L）。
　　异常毒性　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2600 单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ C），应符合规定。
　　热原　取本品，加注射用水制成每1ml 中含2万单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。
　　降压物质　取本品，依法检查（附录Ⅺ G），剂量按猫体重每1kg 注射5000 单位，应符合规定。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

    【含量测定】　精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000核糖霉素单位相当于1mg 的 C17H34N4O10。

    【类别】　抗生素类药。

    【贮藏】　严封，在干燥处保存。

    【制剂】　注射用硫酸核糖霉素