药典2000版-硫唑嘌呤

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liuzuopiaoling
    英文名：Azathioprine
    书页号：2000年版二部－852
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C9H7N7O2S　 277.27
　　本品为6-[(1-甲基-4- 硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H- 嘌呤。按干燥品计算，含C9H7N7O2S不少于98.0％。

    【性状】　本品为淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭；味微苦。
　　本品在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在稀氨溶液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg ，加盐酸(1→2)数ml溶解后，加碘试液数滴，即产生棕色沉淀。
　　(2) 取本品约10mg，加2mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至100ml，摇匀，量取5ml，加水稀释至50ml，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280nm±2nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集478 图）一致。

    【检查】　酸碱度　取本品0.50g ，加水25ml，振摇15分钟，滤过，取滤液20ml，加甲基红指示液0.1ml ，如显黄色，用盐酸滴定液(0.02mol/L)0.1ml，应显红色；如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.1ml，应显黄色。
　　6-巯基嘌呤　取本品，加6mol/L氨溶液制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取6-巯基嘌呤对照品，加6mol/L氨溶液制成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照品溶液（上述两溶液均应分别临用新制）。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一纤维素Ｆ<[254]>薄层板上，以饱和6mol/L氨溶液的正丁醇为展开剂，展开后，于50℃干燥，置紫外光灯（254nm ）下检视，供试品如显杂质斑点，与对照品溶液所显的主斑点比较，不得更深。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.6g，精密称定，置200ml 量瓶中，加稀氨溶液20ml使溶解，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液100ml ，加硝酸(1→2)20ml，放冷后，加硫酸铁铵指示液2ml ，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。

    【类别】　免疫抑制药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　硫唑嘌呤片