拼音名:Famotiding Zhusheye
英文名:Famotidine Injection
书页号:2000年版二部-426 本品为法莫替丁的灭菌水溶液,含法莫替丁(C8H15N7O2S3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与法莫替丁对照品峰的保留时间一致。
【检查】颜色 取本品,依法检查(附录Ⅸ A 第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深。
pH值 应为4.5~6.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,并用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照法莫替丁片含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同法莫替丁。
【规格】2ml:20mg
【贮藏】遮光,密闭保存。