药典2000版-注射用硫酸长春碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Liusuan Changchunjian
    英文名：Vinblastine Sulfate　for Injection
    书页号：2000年版二部－856
    
　　本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱(C46H58N4O9.H2SO4)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变黄。

    【鉴别】　取本品，照硫酸长春碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验，显相同的结果。

    【检查】　酸度　取本品1 瓶，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5 ～5.5 。
　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过15.0％（附录Ⅷ L）。
　　含量均匀度　以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含1mg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取本品10瓶，分别加水10ml并移置于50ml量瓶中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，各精密量取 5ml，置另一50ml量瓶中，再用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处分别测定吸收度，按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为179计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量，即得。

    【类别】　同硫酸长春碱。

    【规格】　10mg

    【贮藏】　遮光，密闭，在冷处保存。