药典2000版-甘露醇注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ganluchun Zhusheye
    英文名：Mannitol Injection
    书页号：2000年版二部－90
    
　　本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品2.5ml ，置水浴上蒸干，在105 ℃干燥后，照甘露醇项下的鉴别(1) 项试验，熔点为120 ～125℃。
　　(2) 取本品1ml ，照甘露醇项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。
　　不溶性微粒　取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。
　　热原　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1Kg 注射10ml，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于甘露醇2.0g），置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置250ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；照甘露醇项下的方法，自“精密量取10ml，置碘瓶中”起，依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。

    【类别】　同甘露醇。

    【规格】　(1) 50ml：10g　(2) 100ml：20g　(3) 250ml：50g　(4)3000ml：150g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。