药典2000版-甘露醇

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ganluchun
    英文名：Mannitol
    书页号：2000年版二部－89
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C6H14O6　 182.17
　　本品为Ｄ－甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0～102.0 ％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。
　　本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为166～170℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.5g，置试管中，加乙酰氯3ml,缓缓滴加吡啶0.5ml ，随滴随振摇，俟反应完毕，注意将溶液移至另一试管中，用冰冷却，将析出的结晶滤过，用乙醚10ml洗涤后，移置试管中，加乙醚15ml，置温水浴中加热使溶解，趁热倾取乙醚液，挥散乙醚，得白色结晶（必要时再重结晶1次），干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为120 ～125 ℃。
　　(2) 取本品的饱和水溶液1ml ，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml ，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
　　(3)　本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集84图）一致。

    【检查】　酸度　取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ，应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.5g加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　氯化物　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.003％) 。
　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B）与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％) 。
　　草酸盐　取本品1.0g，加水6ml ，加热溶解后，放冷，加氨试液3 滴与氯化钙试液1ml ，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g ，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml 相当于0.1mg 的草酸盐（C2O4）]2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.02％ )。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml 与溴化钾溴试液0.5ml ，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml 与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.0002％)。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，置250ml 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠（钾）溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟,放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5 分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。

    【类别】　脱水药、利尿药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　甘露醇注射液