药典2000版-对乙酰氨基酚栓

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Duiyixian’anjifen Shuan
    英文名：Paracetamol Suppositories
    书页号：2000年版二部－207
    
　　本品含对乙酰胺基酚(C8H9NO2) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为乳白色或微黄色栓剂。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g），加水20ml，于60℃水浴内加热使栓剂完全熔化，振摇5 分钟，于冰浴中冷却，滤过，取滤液5ml ，加三氯化铁试液1 滴，即显蓝紫色。
　　(2) 取鉴别(1) 项下的滤液5ml ，加稀盐酸5ml ，置水浴上加热30分钟，冷却，滴加亚硝酸钠试液数滴与碱性β－萘酚试液数滴，产生由橙黄到猩红色沉淀。
　　(3) 取鉴别(1) 项下的滤液3ml ，加盐酸1.5ml ，煮沸3 分钟，加水至约10ml，放冷，应无沉淀析出；加0.01667mol/L重铬酸钾溶液1 滴，渐显紫色，不变红色。

    【检查】　应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

    【含量测定】　取本品10粒，精密称定，切成小片，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g ），置250ml 量瓶中，加约60℃0.01mol/L 氢氧化钠溶液80ml，振摇10分钟，放冷至室温，用0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度，置冷处冷却1 小时，滤过，待续滤液达室温后，精密量取续滤液10ml，置100ml 量瓶中，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为715 计算，即得。

    【类别】　同对乙酰氨基酚。

    【规格】　(1) 0.15g　 (2) 0.3g　 (3) 0.6g

    【贮藏】　密封，在阴凉处保存。