药典2000版-醋酸氢化可的松眼膏

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong Yangao
    英文名:Hydrocortisone Acetate Eye Ointment
    书页号:2000年版二部-1033
    
  本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为黄色眼用软膏。

    【鉴别】 取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

    【检查】 应符合眼膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀即得。
  供试品溶液的制备 精密称取本品适量(相当于醋酸氢化可的松20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴中加热使溶解,再置冰浴中冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再加氢氧化四甲基铵试液1mg,摇匀,在25℃暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同醋酸氢化可的松。

    【规格】 0.5%

    【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。