药典2000版-碘番酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Dianfansuan
    英文名：Iopanoic Acid
    书页号：2000年版二部－969　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C11H12I3NO2　 570.93
　　本品为α-乙基-3- 氨基-2，4,6-三碘苯丙酸。按干燥品计算，含C11H12I3NO2不得少于98.5％。

    【性状】　本品为类白色或略带微红色的粉末；无臭，无味。
　　本品在乙醇或丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为152 ～158 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。
　　(2) 取本品约20mg，加盐酸0.2ml ，小火加热至剩余约1 滴，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.2ml ，放置数分钟，加碳酸钠试液2ml 使成碱性，加间苯二酚约20mg，即显橙红色。
　　(3) 取本品，加0.04％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在230nm 的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.70。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集522图）一致。

    【检查】　卤化物　取本品1.0g，加氢氧化钠试液 3ml溶解后，加水10ml，滴加硝酸溶液(1→2)3ml ，振摇，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液，置50ml纳氏比色管中，加水使成40ml，照氯化物检查法（附录Ⅷ A）检查，与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.007％) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用水少量洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3 次，每次15ml，合并滤液与洗液，加冰醋酸5ml 与曙红钠指示液5 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.03mg的C11H12I3NO2。

    【类别】　诊断用药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　碘番酸片