药典2000版-小儿热速清口服液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiao’er　Resuqing　Koufuye
    英文名：
    书页号：2000年版一部-371
    

    【处方】　柴胡　　　　 黄芩　　　　 板蓝根　　　 葛根
　　　　　　　金银花　　　 水牛角　　　 连翘　　　　 大黄

    【制法】　以上八味，将柴胡、金银花、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集；水牛角加水先煎煮3小时后，再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，待冷至室温，加乙醇使含醇量为65%，搅匀，静止后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.15（90～95℃），浓缩液再与挥发油合并，加入矫味剂，调节PH值至规定范围，再加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。

    【性状】　本品为红棕色澄清液体；气香、味甜、微苦。

    【鉴别】　(1) 取本品30ml，置水浴蒸至近干，加硅藻土10g，研匀，加醋酸乙酯50ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(2) 取本品20ml，加乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚提取液，浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml ，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇(7.5：2.4：0.1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(3) 取[含量测定]项下高效液相色谱所得的图谱观察，供试品与对照品主峰的保留时间一致。

    【检查】　相对密度　应不低于1.08（附录Ⅶ A）。
　　 pH值　应为4.5 ～7.0 （附录Ⅶ G）。
　　 其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
　　 对照品溶液的制备　取黄芩苷对照品约10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加50%甲醇适量，置热水浴中振摇使溶解，放置至室温，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含黄芩苷50μg）。
　　 供试品溶液的制备　 精密量取本品0.5ml，照柱色谱法（附录Ⅵ　C），置D<[101]>大孔吸附树脂柱（内径约1.5cm，填充高度10cm）上，以每分钟1.5ml的流速，用水70ml洗涤，继用40%乙醇洗脱，弃去7～9ml，收集续洗脱液，置50ml量瓶中，至刻度，摇匀，即得。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　本品每支含黄芩以黄芩苷(C21H18O11) 计，不得少于22mg 。

    【功能与主治】　清热解毒，泻火利咽。用于小儿外感高热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，流涕，咳嗽，大便干结。

    【用法与用量】　口服，一岁以内一次2.5 ～5ml ，一岁至三岁一次5 ～10ml，三岁至七岁一次10～15ml，七岁至十二岁一次15～20ml，一日3 ～4 次。

    【注意】　如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。

    【规格】　每支装10ml

    【贮藏】　密封，避光。