药典2000版-盐酸多西环素胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Duoxihuansu Jiaonang
    英文名：Doxycycline Hyclate Capsules
    书页号：2000年版二部－595
    
　　本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【鉴别】　取本品内容物，照盐酸多西环素项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　有关物质　取装量差异项下的内容物，照盐酸多西环素片项下的方法测定，应符合规定。
　　 溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液；另取盐酸多西环素对照品适量，精密称定，用水按标示量制成每1ml 中含20μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85％，应符合规定。
　　干燥失重　取本品内容物适量，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于多西环素40mg），置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，取20μl注入液相色谱仪，照盐酸多西环素项下的方法测定。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　同盐酸多西环素。

    【规格】　0.1g（C22H24N2O8计算）

    【贮藏】　密封，在阴凉干燥处保存。