药典2000版-溴丙胺太林

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiubing’antailin
    英文名：Propantheline Bromide
    书页号：2000年版二部－983　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C23H30BrNO3　 448.40
　　本品为溴化N-甲基-N-(1-甲基乙基)-N-[2-(9H-{占}吨-9-甲酰氧基)乙基]-2-丙铵。
按干燥品计算，含C23H30BrNO3应为98.5％～102.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味极苦；微有引湿性。
　　本品在水、乙醇或氯仿中极易溶解，在乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为157 ～164 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.2g，加水5ml 溶解后，加氢氧化钠试液10ml，煮沸2 分钟，放冷，加稀盐酸5ml,即析出沉淀，滤过；沉淀用水洗涤，再用稀乙醇重结晶后，在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为213 ～219 ℃，熔融时同时分解。
　　(2) 取上述结晶约10mg，加硫酸 5ml，即显亮黄色或橙黄色，并显微绿色荧光。
　　(3) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含50μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在247nm与282nm 的波长处有最大吸收，在247nm 波长处的吸收度约为0.61。
　　(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　有关物质　取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二氯乙烷－甲醇－水－无水甲酸(56：24：1：1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显其他斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml ，溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H30BrNO3 。

    【类别】　抗胆碱药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　溴丙胺太林片