药典2000版-枸橼酸钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Juyuansuanna
    英文名：Sodium Citrate
    书页号：2000年版二部－456
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C6H5Na3O7.2H2O　294.10
　　本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算，含C6H5Na3O7 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

    【鉴别】　本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　碱度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1 滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml ，不得显红色。
　　溶液的澄清度　取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
　　氯化物　取本品0.60g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.5ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％) 。
　　硫酸盐　取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.5ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.05％) 。
　　酒石酸盐　取本品1g，置试管中，加水2ml 溶解后，加醋酸钾试液与醋酸各1ml ，用玻璃棒擦管壁，不得析出结晶性沉淀。
　　易炭化物　取本品0.40g ，加硫酸（含H2SO4　94.5％ ～95.5％）5ml ，在90℃±1℃加热1 小时，立即冷却，依法检查（附录Ⅷ O），与黄绿色或黄色8 号标准比色液（供注射用）或与黄绿色或黄色10号标准比色液（供口服用）比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在180 ℃干燥至恒重，减失重量应为10.0％～13.0％(附录Ⅷ L)。
　　钙盐或草酸盐　取本品2.0g，加新沸过的冷水20ml溶解后，加氨试液0.4ml 与草酸铵试液2ml,摇匀，放置1 小时，如发生浑浊，与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g，置500ml 量瓶中，加水5ml 与盐酸0.5ml 的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml 相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.005％) 。
　　在上述检查中，如不发生浑浊，应另取本品1.0g，加水1ml 与稀盐酸3ml 的混合液使溶解，加90％乙醇4ml 与氯化钙试液4 滴，静置1 小时，不得发生浑浊。
　　铁盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ G），加正丁醇提取后，与标准铁溶液 1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.001％) 。
　　重金属　取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。
　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml,依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.0001％) 。

    【含量测定】　取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸5ml ，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg 的C6H5Na3O7 。

    【类别】　抗凝血药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　输血用枸橼酸钠注射液