药典2000版-硫酸庆大霉素注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Qingdameisu Zhusheye
    英文名：Gentamycin Sulfate Injection
    书页号：2000年版二部－868
    
　　本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品，照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为3.5 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　颜色　本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）
比较，不得更深。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　异常毒性、细菌内毒素与降压物质　取本品，照硫酸庆大霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　庆大霉素Ｃ组分　用微量注射器精密量取本品适量（约相当于硫酸庆大霉素2.5mg）
，置10ml量瓶中，加水4ml，照硫酸庆大霉素项下的方法，自“加异丙醇2ml”起，依法测定各Ｃ组分的含量，C<[1]>应为25％～50％，C<[1a]>应为15％～40％，C<[2a]>＋C<[2]>应为20％～50％。

    【含量测定】　精密量取本品适量，照硫酸庆大霉素项下的方法测定。

    【类别】　同硫酸庆大霉素。

    【规格】　(1) 1ml：2万单位　(2) 1ml：4万单位　(3) 2ml：8万单位

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。