药典2000版-盐酸氯丙嗪注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Lubingqin Zhusheye
    英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－677
    
　　本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为3.0 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　有关物质　避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含盐酸氯丙嗪20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释成每1ml 中含1.0mg 和0.10mg的溶液作为对照溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以环己烷－丙酮－二乙胺(80：10：10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(2) 的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），置250ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 至刻度，摇匀；精密量取10ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在306nm 的波长处测定吸收度，按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1%　　1cm）为115 计算，即得。

    【类别】　同盐酸氯丙嗪。

    【规格】　(1) 1ml：10mg　(2) 1ml：25mg　(3) 2ml：50mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。