药典2000版-盐酸氯丙嗪片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Lubingqin Pian
    英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－677
    
　　本品含盐酸氯丙嗪(C17H19CLN2S.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

    【鉴别】　取本品，除去糖衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg）
加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解，滤过；滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。

    【检查】　有关物质　避光操作。取本品的细粉适量（相当于盐酸氯丙嗪0.1g），加甲醇10ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液，照盐酸氯丙嗪项下的方法，自“精密量取适量”起，依法检查，即得。
　　溶出度　避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml 置25ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在254nm 的波长处测定吸收度，按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）
为915 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　 其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　避光操作。取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)70ml ，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在254nm 的波长处测定吸收度，按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为915 计算，即得。

    【类别】　同盐酸氯丙嗪。

    【规格】　(1) 25mg　(2) 50mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。