药典2000版-维生素Ｃ

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weishengsu c
    英文名：Vitamin C
    书页号：2000年版二部－791
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C6H8O6　 176.13
　　本品为Ｌ－抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄；水溶液显酸性反应。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为190 ～192 ℃，熔融时同时分解。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋20.5°至＋21.5°。

    【鉴别】　取本品0.2g，加水10ml溶解后，照下述方法试验。
　　(1) 取溶液5ml ，加硝酸银试液0.5ml ，即生成银的黑色沉淀。
　　(2) 取溶液5ml ，加二氯靛酚钠试液1 ～2 滴，试液的颜色即消失。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4 号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照分光光度法（附录Ⅳ B），在420nm 的波长处测定吸收度，不得过0.03。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　铁　取本品5.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(B)；另一份中加标准铁溶液（精密称取硫酸铁铵863mg，置1000ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液25ml，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D 杂质检查法），在248.3nm的波长处分别测定，应符合规定。
　　铜　取本品2.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(B)；另一份中加标准铜溶液（精密称取硫酸铜393mg，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D 杂质检查法），在324.8nm的波长处分别测定，应符合规定。
　　重金属　取本品1.0g，加水溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml 与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml ，立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg 的C6H8O6。

    【类别】　维生素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 维生素Ｃ片　(2) 维生素Ｃ泡腾片　　　　　　　(3) 维生素Ｃ注射液　　(4) 维生素Ｃ颗粒