药典2000版-维生素C

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishengsu c
    英文名:Vitamin C
    书页号:2000年版二部-791
                        C6H8O6  176.13
  本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。
  本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为190 ~192 ℃,熔融时同时分解。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.5°至+21.5°。

    【鉴别】 取本品0.2g,加水10ml溶解后,照下述方法试验。
  (1) 取溶液5ml ,加硝酸银试液0.5ml ,即生成银的黑色沉淀。
  (2) 取溶液5ml ,加二氯靛酚钠试液1 ~2 滴,试液的颜色即消失。
  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4 号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm 的波长处测定吸收度,不得过0.03。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
  铁 取本品5.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg,置1000ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液25ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在248.3nm的波长处分别测定,应符合规定。
  铜 取本品2.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定。
  重金属 取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml 与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml ,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg 的C6H8O6。

    【类别】 维生素类药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 (1) 维生素C片 (2) 维生素C泡腾片       (3) 维生素C注射液  (4) 维生素C颗粒