药典2000版-哈西奈德软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Haxinaide Ruangao
    英文名：Halcinonide Ointment
    书页号：2000年版二部－471
    
　　本品含哈西奈德(C24H32ClFO5) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为乳化油膏型基质的乳白色软膏。

    【鉴别】　取本品适量（约相当于哈西奈德2mg ），置分液漏斗中，加环己烷50ml与甲醇25ml，振摇使全部溶解，分取下层置另一含有5％硫酸铝钾溶液50ml的分液漏斗中，上层用甲醇－10％氯化钠溶液(5：1) 提取2 次（15ml、10ml），将下层并入上述分液漏斗中，用氯仿提取4次（50ml、25ml、5ml、5ml），合并氯仿溶液，通过加有无水硫酸钠约10g 的漏斗滤入烧杯中，置水浴上蒸干，残渣用氯仿－甲醇(9：1)1ml溶解，作为供试品溶液；另取哈西奈德对照品适量，加氯仿－甲醇(9：1) 制成每1ml 中含哈西奈德2mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯(3：1) 为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃干燥10分钟，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视，供试品溶液所显斑点应与对照品溶液所显斑点的Ｒf 值相一致。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　取本品适量（约相当于哈西奈德1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使哈西奈德溶解，放冷至室温，照哈西奈德项下的方法，精密加内标溶液5ml, 用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液20μg注入液相色谱仪，测定，计算，即得。

    【类别】　同哈西奈德。

    【规格】　10g：10mg

    【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。