药典2000版-吡哌酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bipaisuan
    英文名：Pipemidic Acid
    书页号：2000年版二部－288
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C14H17N5O3.3H2O　 357.37
　　本品为8-乙基-5- 氧化-5，8-二氢-2-(1- 哌嗪基)吡啶并[2，3-d]嘧啶 -6-羧酸三水合物。
按干燥品计算，含C14H17N5O3不得少于98.5％。

    【性状】　本品为微黄色或淡黄色的结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在甲醇或二甲基甲酰胺中微溶，在水或氯仿中极微溶解，在乙醇、乙醚或苯中不溶；在氢氧化钠试液或冰醋酸中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为251 ～256 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，置干燥试管中，加丙二酸少许与醋酐3 滴，置水浴中加热5 分钟，显深棕色。
　　(2) 取本品，加0.04％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含4μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm与333nm 的波长处有最大吸收。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集189图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加二氯甲烷－甲醇(1：1)制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加二氯甲烷－甲醇(1：1)稀释成每1ml中含吡哌酸0.1mg、0.05mg的溶液，作为对照溶液（1）、（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上，以甲醇－氯仿－甲苯－二乙胺－水（45：40：20：14：8）
为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂斑点，不得多于2个，与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深；如有1点超过时，应不深于对照溶液（1）的主斑点。
　　溶液的澄清度　取本品0.50g ，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。　　　　　　　　　　　　　　　 干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为15.0％～16.0％（附录Ⅷ L）。　　　　　　　　　　炽灼残渣　不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg 的C14H17N5O3。

    【类别】　抗菌药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 吡哌酸片　　(2) 吡哌酸胶囊