药典2000版-羟丁酸钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qiangdingsuanna
    英文名：Sodium Hydroxybutyrate
    书页号：2000年版二部－774
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C4H7NaO3　 126.09
　　本品为4-羟基丁酸钠盐。按干燥品计算，含C4H7NaO3不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；微臭，味咸；有引湿性。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在乙醚或氯仿中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水1ml 溶解后，加三氯化铁试液3 ～5 滴，即显红色。
　　(2) 取本品约0.1g，加水1ml 溶解后，加硝酸铈铵试液1ml ，显橙红色。
　　(3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集437图）一致。

    【检查】　碱度　取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.5 ～9.0 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　氯化物　取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.014％) 。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.020％) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐2ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg 的C4H7NaO3。

    【类别】　静脉全麻药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　羟丁酸钠注射液