药典2000版-炭疽活疫苗

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Tanju Huo Yimiao
    英文名：Anthrax Vaccine，Live
    书页号：2000年版二部-1113　　本品系用弱毒炭疽菌株制成的活芽孢悬液。

    【制法】取国家批准的菌种，接种于牛肉消化液琼脂上，于33～34℃培养。成熟的典型芽孢达80％以上，收集菌苔，经纯菌、浓度、及活菌率等项测定合格后，稀释，分装制成。

    【性状】本品为灰白色的混悬液，放置后芽孢易下沉，但振摇后能均匀分散。

    【鉴别】取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法进行噬菌体裂解试验，应有明显噬斑。

    【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
　　菌含量　每1ml含弱毒炭疽菌应为32亿～48亿个，其中活菌率应不少于50％。
　　纯菌　取本品，依法检查，应符合规定。
　　特异毒性　取本品，用体重2～2.5kg的家兔5只，每只皮下注射每1ml含2.5亿个芽孢的稀释液1ml，依法检查，应符合规定。

    【效价测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定，应符合规定。

    【类别】疫苗。

    【规格】(1)1ml　(2)2ml

    【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存。有效期2年。