药典2000版-头孢拉定干混悬剂

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Toubaolading　Koufuhunxuanji
    英文名：Cefradine For Suspension
    书页号：2000年版二部－183
    
　　本品含头孢拉定(C16H19N3O4S) 应为标示量的90.0％～120.0％。

    【性状】　本品为加矫味剂的粉末；气芳香，味甜。

    【鉴别】　取本品，照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】　酸度　取本品，加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5～6.0 。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.5％。
　　头孢氨苄　取本品，照头孢拉定项下的方法检查，含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0％。
　　其他　应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ O）。

    【含量测定】　取装量检查项下的内容物，混合均匀，精密称取细粉适量（约相当于头孢拉定70mg）,置100ml量瓶中，加流动相[水－4％醋酸溶液－3.86％醋酸钠溶液－甲醇（1564：6：30：400）]约70ml，置超声波浴中使头孢拉定溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，取续滤液10μl,照头孢拉定项下的方法测定。

    【类别】　同头孢拉定。

    【规格】　按头孢拉定计(1) 1.5g　(2) 3.0g

    【贮藏】　遮封，在凉暗处保存。