药典2000版-氢溴酸山莨菪碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qingxiusuan Shanlangdangjian
    英文名：Anisodamine Hydrobromide
    书页号：2000年版二部－486
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C17H23NO4.HBr　386.29
　　本品为从茄科植物山莨菪Scopolia tangutica Maxim.根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。按干燥品计算，含C17H23NO4.HBr 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为176 ～181 ℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为-9.0°至 -11.5°。

    【鉴别】　(1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集287 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.50g ，加水15ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ，应变为黄色。
　　其他生物碱　取本品与氢溴酸山莨菪碱对照品，分别加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一氧化铝（中性，活度Ⅱ～Ⅲ级）薄层板上，用氯仿－无水乙醇(95：5)为展开剂，展开后，喷以稀磺化铋钾试液－碘化钾碘试液(1：1) 。供试品溶液除显一个与对照品溶液主斑点位置相同的灰黑色斑点外，不得显其他斑点。
　　干燥失重　取本品，在120 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后（必要时微热使溶解），加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.63mg 的C17H23NO4.HBr 。

    【类别】　抗胆碱药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 氢溴酸山莨菪碱片　(2) 氢溴酸山莨菪碱注射液