药典2000版-氢溴酸山莨菪碱片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian
    英文名:Anisodamine Hydrobromide Tablets
    书页号:2000年版二部-487
    
  本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4.HBr) 应为标示量的95.0%~115.0 %。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2) 取本品的细粉,加水适量,搅拌,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸山莨菪碱对照品35mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,即得。
  供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱7mg ),置100ml 量瓶中,加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,收集续滤液,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml ,分别置预先精密加入氯仿15ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021mg,加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml 使溶解后,加水稀释成100ml ,摇匀,必要时滤过〕6.0ml,摇匀,振摇提取3 分钟后,静置使分层,分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同氢溴酸山莨菪碱。

    【规格】 5mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。