药典2000版-磷酸咯萘啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan Luonaiding
    英文名：Malaridine Phosphate
    书页号：2000年版二部－1070　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C29H32ClN5O2.4H3PO4　910.04
　　本品为10-〔[3’,5’-双(1-吡咯烷甲基)-4’-羟基苯基]-氨基〕-2-甲氧基-7-氯-苯并[ｂ]-1，5-萘啶四磷酸盐。按干燥品计算，含C29H32ClN5O2.4H3PO4应为98.0％～102.0％。

    【性状】　本品为黄色或橙黄色结晶性粉末；无臭，味苦；具引湿性。
　　本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加水1ml溶解后，加三硝基苯酚试液数滴，即生成黄色沉淀。
　　(2) 取本品，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm与276nm的波长处有最大吸收。
　　(3) 取本品约20mg，加水5ml溶解后，加氨试液使沉淀完全，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集684图）一致。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应不大于2.4。
　　水中不溶物　取本品2.0g，加水25ml振摇使溶解，放置30分钟，用置105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用水15ml分次洗涤，在105℃干燥4小时，遗留残渣不得过4mg（供注射用）或7mg（供口服用）。
　　氯化物　取本品0.1g，加水4ml使溶解，加20％碳酸钠溶液5ml，摇匀，使沉淀完全，用5号垂熔玻璃漏斗滤过，容器用水15ml分次洗涤、滤过，合并滤液，加水使成25ml,依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％)。　　　　　　　　　　　　甲醛　取本品50mg，加水2ml使溶解，加5％碳酸钠溶液4ml,搅匀，滤过，滤液加硫酸溶液(1→2)3ml，冷却后加品红亚硫酸试液5ml，在20～30℃保温30分钟，如显色，与新制的甲醛溶液（每1ml含甲醛0.10mg的水溶液）1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深（0.2％）。
　　四氢吡咯　取本品10mg,加水2ml溶解后，加5％碳酸钠溶液2ml，搅拌，滤过，滤液加新制的亚硝基铁氰化钠乙醛试液1ml，摇匀，5分钟内不得显蓝紫色。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸40ml，加热振摇使溶解，放冷至室温，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg的C29H32ClN5O2.4H3PO4。

    【类别】　抗疟药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 磷酸咯萘啶片　(2) 磷酸咯萘啶注射液